STERIVAP

El esterilizador de vapor STERIVAP^® está diseñado para la esterilización de materiales sólidos, porosos y plásticos, así como para soluciones en botellas abiertas. La versión básica del esterilizador cuenta con volúmenes útiles desde 148 hasta 1490 litros y junto con una amplia gama de accesorios opcionales, satisfará a todos los clientes que requieran de una esterilización rápida y de alta calidad.

El aparato cumple con todas las normas europeas para esterilizadores de vapor, en particular EN 285+A1. Para este propósito, BMT Medical Technology s.r.o. tiene la certificación de un complejo sistema de gestión de calidad según normativa:

• normas EN ISO 13485 y Directiva europea MDR 2017/745 para dispositivos médicos
• normas EN ISO 9001 para productos y junto con la Directiva Europea 2014/68/EU, módulo H para equipos a presión.
• normas EN ISO 14001, Certificado de Gestión Ambiental.
• Dentro de BMT Medical Technology s.r.o. también opera el Laboratorio de Pruebas Acreditado no. 1325.

• la robusta cámara de presión y esterilización con camisa térmica y la puerta están fabricadas de acero inoxidable de calidad, materiales usados son AISI 316 Ti y AISI 316 L
• fondo inclinado de la cámara de esterilización para un secado perfecto
• pulido de la superficie interior de la cámara de esterilización con rugosidad Ra 1,25 mm (Ra 50 µpulgada)
• excelente aislamiento térmico de la cámara de esterilización mediante una capa de lana de roca de 125 mm de espesor y un revestimiento aislante exterior fabricado con chapa galvanizada para reducir significativamente las pérdidas térmicas, así como para una limpieza y mantenimiento fáciles.
• todas las cámaras de esterilización están, de manera estándar, equipadas con dos orificios de entrada de 25 y 50 mm de diámetro, bien accesibles para la validación según EN 285+A1
• bastidor robusto de acero inoxidable dividido que posibilita la entrada a través de una puerta de 1 000 mm
• fácil manejo de la puerta de la cámara de esterilización mediante electromotor con mecanismo de muelles en el mercado, con una doble protección de seguridad en la puerta (barra de seguridad y embrague)
• tuberías para la conducción de vapor a la cámara de esterilización fabricadas en acero inoxidable de manera estándar, con válvulas en latón
• todas las tuberías están aisladas térmicamente
• con bomba de vacío de anillo liquido incorporado. Eficiente y silenciosa para mayor seguridad y efectividad. (de dos etapas en los tipos desde 636 hasta 669)
• filtro mecánico en la entrada del suministro de agua para proteger la válvula y la bomba de vacío
• filtro bacteriológico para la aireación de la cámara de esterilización (0,1 µm)
• drenaje integrado para reducir la humedad dentro del equipo. Todas las tuberías son conducidas a un único desagüe
• modelos de una o dos puertas para separación de zonas (puerta de deslizamiento vertical para los modelos 446 – 6618, y puerta de deslizamiento horizontal para los modelos 9612 – 9621)
• chapas de revestimiento del equipo en acero inoxidable reforzadas, en contraposición con las soluciones comunes, con un bastidor, para asegurar una larga vida de funcionamiento
• acceso fácil al equipo mediante dos paneles con puerta y cerradura con llave
• chapas de revestimiento de acero inoxidable reforzadas para un funcionamiento silencioso

• recámara de doble camisa especial para que el curso del ciclo de esterilización sea mejor y maás preciso, con un sistema de precalentamiento de la cámara independiente y estable, que reduce el consumo de agua desmineralizada en un 20%
• dispositivo de ahorro de agua incorporado para la bomba de vacío, que reduce los costes de funcionamiento derivados del consumo en hasta un 15%
• generador de vapor automático controlado por dos microprocesadores de gran potencia y construcción única, con desalinización automática, lo cual asegura cortos tiempos de los ciclos de esterilización y una fuente de vapor permanente de gran calidad

• Dos incorporados sistemas de mando PLC de dos microprocesadores (Master-Slave) con sensores propios para la independiente evaluación, mando y documentación de los ciclos de trabajo
• panel de control ergonómico a la altura de los ojos, fuera de la zona expuesta al calor
• tecnología de pantalla táctil “touch-screen” 8,4“ para asegurar un manejo simple del lado de carga
• pantalla LED en el lado de descarga (en modelos de dos puertas) que permite ver la fase actual del ciclo y la presión actual dentro de la cámara de esterilización
• función “botón de emergencia” integrada en el panel de control
• impresora incorporada para la documentación de los procesos de esterilización
• sistema de tarjetas chip
• posibilidad de elegir el idioma de comunicación con el equipo
• fácil visualización digital de la presión de vapor en la recámara y en el generador de vapor, y de la presión y temperatura en la cámara de esterilización (en la botella de referencia)
• reloj – muestra el tiempo restante del programa y el tiempo real
• historial de protocolos - la tarjeta de memoria SD opcional permite guardar decenas de miles de protocolos
• señalización visual y acústica de los estados y los procesos
• contador estándar de lotes y contador adicional de lotes diarios opcional
• programas especiales con parámetros según especificaciones del cliente

El aparato está equipado de manera estándar con un “Programa de precalentamiento” (134 °C/ 1 min).

Programas estándar y de validación:

• Instrumentos rápido 134 °C/4 min, seguido de un secado corto, para instrumentos desempaquetados para uso inmediato posterior
• Universal 134 °C/ 7 min, seguido de secado
• Universal contenedores 134 °C/ 7 min, con secado intensivo
• Vidrio empaquetado, caucho y productos de plástico 121 °C/ 20 min, con secado intensivo

Programas de prueba estándar para inspección de rutina:

• Prueba de vacío - prueba de estanqueidad al aire de la cámara, duración de la fase de compensación 5 min, duración de la prueba 10 min
• Prueba Bowie&Dick 134 – prueba de penetración de vapor, 134 °C/3,5 min

Se puede garantizar una documentación clara de los ciclos de trabajo mediante:

• documentación independiente de los ciclos de trabajo con grabación, con la posibilidad de guardar los últimos durante toda la vida útil del aparato
• conexión a una PC y almacenamiento de protocolos en la memoria de la computadora usando el software “PrinterArchiv“
• conexión del esterilizador a una red informática (LAN) junto con la aplicación de software Ecosoft
• la documentación electrónica del proceso, el archivo de datos y el registro de auditoría cumplen en conjunto los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11
• impresora incorporada
• posibilidad de exportar lotes a PDF en una unidad flash USB en formato A4

El sistema automático PLC está equipado con un software completo para facilitar la inspección, el mantenimiento y las pruebas (los diagramas de tubería interactivos, los programas de prueba permiten probar los elementos de seguridad del aparato, la configuración de calibración, etc.).

Además del suministro tradicional de aparatos, ofrecemos una variedad de servicios relacionados con la construcción de departamentos de esterilización central y esterilización quirúrgica.

• consultoría y desarrollo de proyectos, incluida la logística y el cálculo de la capacidad
• suministro de aparatos, incluidos sistemas individuales de información hechos a medida

El servicio y soporte para el usuario son completamente proporcionados por una red mundial de BMT Medical Technology s.r.o. Disponemos de una extensa red de centros de servicio de marca conectados al servicio HOT-LINE, que garantiza una respuesta rápida a las consultas y solicitudes de los clientes. Se ha desarrollado un programa especial de autodiagnóstico para garantizar la comodidad del usuario y la posibilidad de una intervención de servicio rápida y de alta calidad. Ofrecemos diagnóstico y monitoreo de aparatos de esterilización (RMS), que proporciona una comunicación rápida y directa con los aparatos y asegura un funcionamiento sin problemas del centro de trabajo. Todo esto garantiza bajo coste de operación y una larga vida útil del aparato.

El aparato cumple con todos los requisitos medioambientales actuales. No carga el ambiente de trabajo ni el medio ambiente. Potente bomba de vacío con sistema de ahorro de agua estándar incorporado ahorra aproximadamente el 15% del coste operativo. El diseño único del generador de vapor con desalinización automática garantiza una alta calidad de vapor de manera constante.

Para la fabricación se utilizan materiales de alta calidad para garantizar la larga vida útil del aparato. Opcionalmente, el aparato puede equiparse con un dispositivo de enfriamiento de aguas residuales para ajustar su temperatura. El aparato no produce desperdicios defectuosos. El procesamiento ecológico también se utiliza en su producción. Todas las partes importantes del aparato y el embalaje son reciclables.

El aparato consta de 95% de acero, 4% de otros materiales, 1% de material eléctrico y plásticos. La eliminación ecológica se lleva a cabo después del desmontaje por una persona autorizada de acuerdo con las regulaciones de la UE que cumplen con la Directiva RAEE (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos).