STERIVAP HP

El aparato cumple con todas las normas europeas para esterilizadores de vapor, en particular EN 285+A1. Para este propósito, BMT Medical Technology s.r.o. tiene la certificación de un complejo sistema de gestión de calidad según normativa:

• normas EN ISO 13485 y Directiva europea MDR 2017/745 para dispositivos médicos
• normas EN ISO 9001 para productos y junto con la Directiva Europea 2014/68/EU, módulo H para equipos a presión.
• normas EN ISO 14001, Certificado de Gestión Ambiental.
• Dentro de BMT Medical Technology s.r.o. también opera el Laboratorio de Pruebas Acreditado no. 1325.

La línea de esterilizadores a vapor STERIVAP^® HP, con volumen de la cámara de 148-1490 litros (1–21 UTE), es adecuada para el proceso de esterilización de objetos médicos en diferentes centrales de esterilización, consultas médicas, así como en laboratorios.

• revestimiento completo del equipo en acero inoxidable
• estructura de acero inoxidable dividida con un ancho atractivo de sólo 1000 mm
• cámara robusta, puerta y aislamiento térmico de acero inoxidable AISI 316 L de alta calidad, con un pulido superficial de grado Ra 1,25 μm (50 μinch)
• revestimiento exterior para aislamiento de la cámara de esterilización mediante chapa galvanizada (opcionalmente de aluminio o de acero inoxidable AISI 304), lo que garantiza un excelente aislamiento térmico y la minimización de las pérdidas de calor
• sistema integrado para ahorro del agua de suministro para la bomba de vacío, lo cual ahorra aprox. el 15% de los costes
• exclusiva chaqueta de doble cámara, con un nuevo sistema de alimentación de vapor a la cámara de esterilización, lo cual disminuye el consumo de agua destilada en un 20%
• desgasificación térmica del agua destilada de suministro al generador de vapor, minimizando el contenido de gases no condensables, para mayor seguridad del proceso de esterilización
• bomba de vacío de dos etapas eficaz y silenciosa para mayor seguridad y eficacia (excepto para STERIVAP^® HP 6612 y modelos superiores)
• pantalla táctil innovadora a todo color de gran tamaño (12“), ergonómica y ajustable
• sistema de control mediante dos microprocesadores independientes (Master-Slave) que permiten una mayor seguridad
• gestión del ciclo de esterilización mediante sensores duplicados de presión absoluta y temperatura que, independientemente, aseguran el funcionamiento preciso de los procesos de esterilización, al igual que su control y documentación
• drenaje integrado para reducir la humedad dentro del equipo. Todas las tuberías son conducidas a un único desagüe
• solución única del principio de separación del vapor para los procesos de calentamiento y esterilización – asegura el cumplimiento preciso de los requisitos físicos de EN
• filtro mecánico simple para el suministro de vapor y agua
• generador de vapor integrado equipado con descalcificador automático fabricado en acero inoxidable AISI 316 Ti, opcionalmente AISI 316 L. Los elementos calefactores son del mismo material.
• fácil manejo de la puerta de la camara motorizada con sistema exclusivo de resortes de contrafuerza que reduce el peso del equipo entre unos 50 y 100 Kg
• tuberías y conexiones para la conducción de vapor a la cámara fabricadas en acero inoxidable

• tecnología moderna de la pantalla táctil 12“ ergonómicamente ajustable, que permite un manejo fácil e intuitivo desde el lado de carga del equipo
• en el lado de la descarga (en caso de versión con dos puertas) la pantalla táctil 5,7“ permite la supervisión de la fase del ciclo actual y de la presión en la cámara de esterilización
• paneles de control situados fuera de la zona expuesta a la temperatura
• sistema de control con dos microprocesadores (Master-Slave) con sensores individuales para poder realizar, de manera independiente, la evaluación, el control y la documentación de todos los parámetros de ciclos de trabajo
• función “Botón de emergencia” integrada en el panel de control, que permite, en caso de necesidad, la parada total del aparato
• impresora integrada para la documentación de los procesos de esterilización
• selección e inicio de programas también desde el lado limpio
• función para “Encendido Automático en la Mañana“ permite el encendido del aparato, sin la presencia del usuario, a una hora determinada y realizar el calentamiento de la cámara y la prueba de vacío
• “El historial de protocolos” – esta función permite seleccionar el protocolo pedido de la historia (10 últimos protocolos) y su impresión o visualización del registro de la presión y temperatura en la pantalla (en la forma gráfica o numérica)
• “El historial de errores” – esta función permite visualizar 20 últimos avisos de error en la pantalla
• “El comentario adicional” – el aparato permite al operario escribir un comentario adicional a cada uno de los programas, respectivamente a ciclos

El aparato está equipado de manera estándar con un “Programa de precalentamiento” (134 °C/ 1 min).

Programas estándar y de validación:

• Instrumentos rápido 134 °C/4 min, seguido de un secado corto, para instrumentos desempaquetados para uso inmediato posterior
• Universal 134 °C/ 7 min, seguido de secado
• Universal contenedores 134 °C/ 7 min, con secado intensivo
• Vidrio empaquetado, caucho y productos de plástico 121 °C/ 20 min, con secado intensivo

Programas de prueba estándar para inspección de rutina:

• Prueba de vacío - prueba de estanqueidad al aire de la cámara, duración de la fase de compensación 5 min, duración de la prueba 10 min
• Prueba Bowie&Dick 134 – prueba de penetración de vapor, 134 °C/3,5 min

Se puede garantizar una documentación clara de los ciclos de trabajo mediante:

• documentación independiente de los ciclos de trabajo con grabación, con la posibilidad de guardar los últimos durante toda la vida útil del aparato
• conexión a una PC y almacenamiento de protocolos en la memoria de la computadora usando el software “PrinterArchiv“
• conexión del esterilizador a una red informática (LAN) junto con la aplicación de software Ecosoft
• la documentación electrónica del proceso, el archivo de datos y el registro de auditoría cumplen en conjunto los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11
• impresora incorporada
• posibilidad de exportar lotes a PDF en una unidad flash USB en formato A4

El sistema automático PLC está equipado con un software completo para facilitar la inspección, el mantenimiento y las pruebas (los diagramas de tubería interactivos, los programas de prueba permiten probar los elementos de seguridad del aparato, la configuración de calibración, etc.).

Además del suministro tradicional de aparatos, ofrecemos una variedad de servicios relacionados con la construcción de departamentos de esterilización central y esterilización quirúrgica.

• consultoría y desarrollo de proyectos, incluida la logística y el cálculo de la capacidad
• suministro de aparatos, incluidos sistemas individuales de información hechos a medida

El servicio y soporte para el usuario son completamente proporcionados por una red mundial de BMT Medical Technology s.r.o. Disponemos de una extensa red de centros de servicio de marca conectados al servicio HOT-LINE, que garantiza una respuesta rápida a las consultas y solicitudes de los clientes. Se ha desarrollado un programa especial de autodiagnóstico para garantizar la comodidad del usuario y la posibilidad de una intervención de servicio rápida y de alta calidad. Ofrecemos diagnóstico y monitoreo de aparatos de esterilización (RMS), que proporciona una comunicación rápida y directa con los aparatos y asegura un funcionamiento sin problemas del centro de trabajo. Todo esto garantiza bajo coste de operación y una larga vida útil del aparato.

El aparato cumple con todos los requisitos medioambientales actuales. No carga el ambiente de trabajo ni el medio ambiente. Potente bomba de vacío con sistema de ahorro de agua estándar incorporado ahorra aproximadamente el 15% del coste operativo. El diseño único del generador de vapor con desalinización automática garantiza una alta calidad de vapor de manera constante.

Para la fabricación se utilizan materiales de alta calidad para garantizar la larga vida útil del aparato. Opcionalmente, el aparato puede equiparse con un dispositivo de enfriamiento de aguas residuales para ajustar su temperatura. El aparato no produce desperdicios defectuosos. El procesamiento ecológico también se utiliza en su producción. Todas las partes importantes del aparato y el embalaje son reciclables.

El aparato consta de 95% de acero, 4% de otros materiales, 1% de material eléctrico y plásticos. La eliminación ecológica se lleva a cabo después del desmontaje por una persona autorizada de acuerdo con las regulaciones de la UE que cumplen con la Directiva RAEE (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos).