El 26 de mayo de 2020 entró en vigor el nuevo Reglamento Europeo sobre Dispositivos médicos 2017/745 (MDR).
Nuestra empresa es orgullosa poseedora del certificado para la producción de dispositivos médicos de esta normativa europea válida.
Se trata de una nueva política regulatoria europea en este ámbito, que es muy exigente. Todo el proceso de certificación tomó más de un año, los requisitos para el conjunto de documentación técnica que debemos presentar son altos y tendremos que mantenerla adecuadamente para todos los dispositivos médicos.
Otros procesos también serán mucho más auditados y es absolutamente necesario seguir los procedimientos establecidos. Esta certificación es crucial para nuestra empresa, ya que sin su implementación sería prácticamente imposible vender nuestros productos a centros sanitarios.
La implementación de la certificación para la producción de dispositivos médicos según el Reglamento Europeo 2017/745 (MDR) en nuestros procesos es garantía de la máxima calidad y cumplimiento de los estándares establecidos que se exigen a los productos médicos.
Puede confiar en nuestros productos sin compromiso.
15. 01. 2024