21. 01. 2008
El 21 de septiembre de 2007 el Diario Oficial de la UE publicaba la directiva 2007/47/EC del día 5.9.2007, que entre otras cosas reforma la directiva nº 93/42/EEC sobre productos sanitarios, que de esta forma resulta considerablemente modificada y completada. Se trata del mayor cambio hasta el momento en el período de vida de esta directiva y que tendrá consecuencias en todos los productos sanitarios. Por ejemplo, la mayor parte de los esterilizadores y productos desinfectantes serán clasificados a raíz de esta modificación en la clase II b. La entrada en vigor de esta modificación tendrá lugar tras la implementación de la directiva en los sistemas legislativos de los diferentes estados miembros.