STERIVAP HP IL

STERIVAP^® HP IL es el representante de una nueva generación de esterilizadores de vapor de gran capacidad, cumpliendo sin excepción con todos los requerimientos técnicos y legales de la UE. La fabricación cumple con todas las exigencias de las Directivas Europeas 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/68/EU, con los requisitos de las normativas EN 285+A1 y EN ISO 17665, así como con las necesidades individuales de cada puesto de trabajo. La cámara de presión y el generador de vapor están diseñados y fabricados en un sistema de calidad certificado de acuerdo con ISO 9001 y la Directiva Europea de Equipos de Presión, o de acuerdo con el Código ASME, Sección VIII, División 1 (EE. UU. Y Canadá) o las regulaciones de licencia AQCIQ (China). La construcción del equipo cumple con los requerimientos de GMP y GLP.

El equipo cumple con los últimos requerimientos de los sectores de la salud, los laboratorios y las industrias farmacéuticas, químicas y alimentarias.Para cumplir con los requerimientos de GMP para demostrar la calidad permanente de la esterilización según los parámetros declarados por el fabricante (importador), también ofrecemos los servicios de: IQ – Cualificación de la Instalación, OQ – Cualificación de la Operación, PQ – Cualificación del Proceso (validación), para todos los usuarios de los esterilizadores de vapor STERIVAP^® HP IL. También ofrecemos la realización de los ensayos FAT y SAT. Los ensayos y validaciones, según los estándares EN 285+A1 y EN ISO 17665, se realizan a través de nuestro laboratorio de ensayos acreditado.

• recámara doble, única en el mercado, para la realización de ciclos de esterilización mejores y más fiables, con un sistema de calefacción independiente y estable, que permite reducir aproximadamente un 20% el consumo de agua desmineralizada
• recubrimiento exterior de la recámara para ofrecer un gran aislamiento que reduce considerablemente las pérdidas de calor y ahorra energía
• Los dispositivos incorporados de modo estándar para ahorrar el agua de alimentación de la bomba de aire pueden ahorrar aproximadamente un 15% de los gastos de funcionamiento de agua
• el generador de vapor automático controlado mediante microprocesador, de construcción única, de máxima eficacia, con aireación automática del agua desmineralizada para minimizar el contenido de gases incondensables y con sistema de desanilización automático, asegura tiempos cortos de los ciclos de esterilización y una alta calidad de vapor permanente
• La función de la “Conexión automática de la mañana” es otra función de la serie de los productos ahorradores que ahorrará el tiempo de trabajo del operario; el equipo de ponga en marcha a tiempo ajustado por delante sin la presencia de un operario, se precalentará automáticamente y hará el Test de Vacío, así que estará preparado a ponerlo en marcha a principio del horario de trabajo del usuario
• La función opcional del “Máximo energético” hace posible la regulación recíproca del funcionamiento de los esterilizadores de vapor siempre que tengan el generador de vapor incorporado en la relación con la vigilación del máximo energético de toma de la energía eléctrica del centro de trabajo de la central técnica del usuario con lo que se ahorran los gastos por la toma aumentada de la energía eléctrica

• panel de control ergonómico y bien posicionado
• control y servicio fáciles e intuitivos
• cámaras horizontales modernas y de posición ergonómica
• posibilidad de utilizar carros de transporte y de carga con todos los modelos
• puertas con deslizamiento y sellado automáticos
• servicio desde el frente y desde uno de los laterales
• posibilidad de versión derecha o izquierda para una utilización óptima del espacio disponible
• marco robusto de acero inoxidable dividido para permitir el paso por puertas de 1 000 mm
• control del deslizamiento motorizado de la puerta de la cámara mediante un mecanismo único de muelles robustos, que no necesita contrapesos, y doble sistema de seguridad mediante plafón basculante y embrague
• filtros mecánicos instalados en la entrada de todos los medios para protección de las válvulas y de la bomba de vacío
• filtro bacteriológico para la entrada de aire en la cámara de esterilización (0,1 µm)
• sistema de desagüe estanco para eliminar la humedad en la zona del esterilizador. Todas las tuberías se conducen a un colector único que está aislado del ambiente
• conductos, tuberías y válvulas para la distribución de vapor y del agua desmineralizada fabricados en acero inoxidable
• bomba de vacío de anillo líquido, potente y silenciosa para una mayor eficacia y fiabilidad (de dos etapas para los modelos 446 a 669)

• funcionamiento con la máxima seguridad posible, sistema duplicado para el registro, la evaluación y la comparación continua de los datos del proceso
• cualquier desviación detectada superior a la permitida activa un mensaje de error
• El mando de dos procesadores PLC por dos independientes sistemas “Masater-Slave” para el curso rápido, preciso y seguro de los ciclos
• número ilimitado de programas y una modificación fácil mediante la utilización de tarjetas “Chip“
• impresión de protocolo de errores, único el mercado, para un diagnóstico rápido y preciso de los posibles fallos
• hasta 20 programas estándar en la versión de software básica
• fácil modificación de cada uno de los programas
• más de 80 programas de servicio para un ajuste sencillo, calibración, diagnóstico y servicio

• cámara de esterilización, puerta y recámara de calefacción fabricadas en acero inoxidable de alta calidad AISI 316 Ti y AISI 316 L
• fondo de la cámara de presión fabricado con pendiente hasta el desagüe para un secado perfecto
• superficie estándar de la cámara de esterilización – pulido superficial interior Ra 1,25 μm (Ra 50 μinch); pulido opcional con rugosidad Ra 0,8 μm (Ra 32 μinch) o pulido espejo con una rugosidad de Ra 0,125 μm (Ra 5 μinch)
• aislamiento perfecto mediante lana de roca, con un espesor de 125 mm, y un tercer recubrimiento con una cubierta aislante
• todas las cámaras de presión están equipadas, de manera estándar, con dos pasamuros para validación, de 25 y 50 mm, fácilmente accesibles
• puerta con accionamiento mediante electromotor y sistema de muelles, que no necesita la utilización de contrapesos, equipada además con dos sistemas de seguridad independientes – plafón de contacto basculante y embrague ajustable
• bajo demanda, se puede realizar la pasivación de la cámara

• generador de vapor fabricado en acero inoxidable de alta calidad AISI 316 Ti
• el aislamiento con lana de roca y la cubierta exterior reducen notablemente las pérdidas energéticas
• desgasificación térmica del agua desmineralizada para minimizar el contenido de gases no condensables en el generador de vapor
• las funciones de llenado de agua y la potencia del generador de vapor se controlan mediante dos microprocesadores Master-Slave
• para la industria farmacéutica se puede sustituir el generador de vapor estándar por otro más específico

• tecnología moderna con pantalla táctil a todo color de 12“ ergonómicamente ajustable, que permite un manejo fácil e intuitivo desde el lado de carga del equipo
• en el lado de la descarga (en caso de versión con dos puertas) la pantalla táctil permite la supervisión de la fase del ciclo actual y de la presión de la cámara de esterilización
• paneles de control situados fuera de la zona expuesta a la temperatura
• sistema de control con dos microprocesadores (Master-Slave). Cada microprocesador tiene conectados sus propios sensores para poder realizar, de manera independiente la evaluación, el control y la documentación de todos los parámetros del proceso
• función “botón de emergencia“ integrada en el panel de control, que permite, en caso de necesidad, la parada total del equipo
• impresora integrada para la documentación de los procesos de esterilización
• el sistema de tarjetas chip
• posibilidad de cambiar el idioma para la comunicación del usuario con el equipo
• indicación clara de la presión en la recámara y en el generador de vapor; así como de la temperatura y la presión en la cámara de esterilización
• reloj para indicación del tiempo restante del programa y de la hora real
• señalización óptica y acústica para indicación de todos los estados y procesos
• accesorios opcionales para aplicaciones especiales en el laboratorio – selección e inicio de programas desde el lado limpio
• función para “Encendido Automático en la Mañana“ que permite el encendido del equipo a una hora determinada para realizar, sin la presencia del usuario, la prueba de vacío y un ciclo para el calentamiento de la cámara
• “El historial de protocolos” – esta función hace posible seleccionar el protocolo pedido de la historia (10 últimos protocolos) y su impresión o visualización del registro de la presión y temperatura en la pantalla (en la forma gráfica o numérica)
• “El historial de errores” – esta función hace posible visualizar 20 últimos avisos de error en la pantalla
• “El comentario adicional” – el equipo hace posible que el operario pueda escribir un comentario adicional a cada uno de los programas, respectivamente a ciclos (como por ejemplo: el nombre de producto, número de carga, número de serie, y etc.) cual estará comprendido también en el registro de la impresora
• “Logos” (derechos de acceso) – el equipo hace posible ajustar los derechos de usuarios para usar el dispositivo – el régimen del “Uso libre” y “Derechos individuales de acceso”
• EL contador de dosis estándar y otro opcional contador de dosis de día

El esterilizador de vapor STERIVAP^® HP ILpuede ser utilizado para la esterilización de materiales sólidos, porosos y plásticos, el tratamiento y la posterior esterilización de agares (medios de cultivo), la esterilización de soluciones en botellas abiertas y cerradas, la desinfección de materiales, la descontaminación de los residuos de los laboratorios…

El aparato permite la instalación de hasta 20 programas fijos en la versión básica, según las necesidades especificas del usuario.

• Calentamiento 134 °C/ 1 min

Programas de esterilización, con posibilidad de validación

• Universal 134 °C/ 7 min, con secado posterior
• Universal contenedores 134 °C/ 7 min, con secado intensivo
• Goma 121 °C/ 20 min, con secado posterior
• Instrumentos rápido 134 °C/ 4 min, secado posterior corto, para instrumentos no empaquetados dedicados para un uso inmediato

Programas para ensayos

• Prueba Bowie&Dick – ensayo de penetración de vapor – 134 °C/ 3,5 min
• Prueba de Vacío – ensayo de la estanqueidad de la cámara – la fase de compensación dura 5 min, – el ensayo dura 10 min

Los programas instalados pueden ser modificados posteriormente por el usuario mediante la utilización de tarjetas ChipCard. En estas tarjetas se almacenan los programas desarrollados y validados por el fabricante, según las instrucciones del pedido del cliente.

Un Software especial de laboratorio

permite al usuario realizar las modificaciones individuales de los programas de esterilización almacenados.