UNISTERI HP

El aparato UNISTERI^® HP está diseñado para una esterilización rápida en instalaciones médicas:

• clínicas quirúrgicas de un día y consultas médicas en policlínicas para la esterilización de todos los materiales necesarios: instrumental médico, vidrio, textiles, artículos de goma, ...
• lugares de trabajo quirúrgicos de hospitales que están lejos del departamento central de esterilización, especialmente para optimizar la reutilización de los instrumental necesario
• clínicas médicas y centros de primeros auxilios donde se necesita una esterilización rápida de material médico
• centros de práctica dental, donde el volumen necesario de material no puede acomodar modelos de esterilizadores de mesa
• lugares de trabajo microbiológicos de instalaciones médicas para la esterilización de soluciones en botellas semicerradas, medios de cultivo,…

El esterilizador de vapor UNISTERI® HP está diseñado para el cuidado de la salud para esterilizar material médico. El aparato cumple con todas las normas europeas para esterilizadores de vapor, en particular EN 285+A1. Para este propósito, BMT Medical Technology s.r.o. tiene la certificación de un complejo sistema de gestión de calidad según normativa:

• normas EN ISO 13485 y Directiva europea MDR 2017/745 para dispositivos médicos
• normas EN ISO 9001 para productos y junto con la Directiva Europea 2014/68/EU, módulo H para equipos a presión.
• normas EN ISO 14001, Certificado de Gestión Ambiental.
• Dentro de BMT Medical Technology s.r.o. también opera el Laboratorio de Pruebas Acreditado no. 1325.

• panel táctil ”touch-screen” 8,4” con la máxima comodidad de operación y servicio
• panel táctil ”touch-screen” 5,7” en el lado de descarga del aparato para una operación fácil
• sistema automático de cierre y sellado de puertas (operadas manualmente), operación fácil de usar
• generador de vapor con la potencia reducida (de 7,5 kW)
• potente bomba de vacío de anillo líquido para tiempos cortos de lotes, ciclos rápidos y precisos
• control PLC dual con dos sistemas independientes para ciclos confiables, eficientes y seguros
• un método especial para controlar la entrada continua de vapor en la cámara del esterilizador de vapor
• fabricado en acero inoxidable de alta calidad para una larga vida útil

• diseño de una o dos puertas (accesible por ambos lados) con una opción de ser incorporado en una pared de acero inoxidable
• fuente de vapor opcional – interna, externa y combinada
• rugosidad opcional de la superficie interna de la cámara de esterilización
• sistema de carga manual de material y sistema de carros de transporte y de carga
• una amplia gama de opciones de software
• diversas opciones de procesamiento de documentación por lotes
• una amplia gama de equipamiento opcional para minimizar el coste operativo
• posibilidad de seleccionar aditivos específicos (por ejemplo, posibilidad de equipar la cámara con un sensor PT 100 flexible para un control de ciclo seguro y preciso cuando se trabaja con cultivos y soluciones microbiológicos, amplia gama de modificaciones de programas individuales, …)
• una amplia gama de servicios

• seguridad operacional más alta posible, sistema de doble sensor para recopilar y evaluar información del proceso y su comparación y evaluación continuas
• dos sistemas integrados de control por microprocesador para evaluación, control y documentación independientes de los ciclos de trabajo
• el sistema permite la gestión de usuarios y la asignación de permisos a funciones individuales
• almacenamiento de protocolos directamente en su aparato durante toda su vida útil
• registro de errores único para un diagnóstico de errores preciso y rápido
• hasta 50 programas estándar en software básico
• fácil realización de modificaciones individuales de programas
• fácil importación/exportación de programas utilizando una unidad flash USB
• el acceso de servicio fácil e intuitivo permite al técnico configurar convenientemente todas las calibraciones y configuraciones y realizar diagnóstico rápido del aparato

• la cámara de presión calentada pro vapor a través de la recámara está hecha de acero inoxidable de calidad 1.4404 (AISI 316 L)
• un método especial para el control de la entrada continua de vapor en la cámara del esterilizador
• fondo inclinado de la cámara de esterilización para un secado perfecto
• cámara de esterilización de superficie pulida con una rugosidad de Ra 1,25 μm (Ra 50 μinch)
• los materiales aislantes Rockwool de alta calidad (sin cloruro) con papel de aluminio reducen la pérdida de calor y necesidad de aire acondicionado
• todas las cámaras de esterilización están equipadas de manera estándar con dos entradas de acceso fácil según EN 285+A1 para validación
• gracias a la bisagra especial de la puerta, el operador cuenta con u área de manejo extendida para un manejo de materiales cómodo y seguro y permite una limpieza fácil del lado interior de la puerta
• posibilidad de configurar el esterilizador con dos puertas para que no se contamine ningún lado con material y aire del lado contaminado

• el generador de vapor junto con los elementos calefactores está hecho de acero inoxidable de calidad 1.4571 (AISI 316 Ti)
• los materiales aislantes Rockwool de alta calidad con papel de aluminio reducen significativamente la pérdida de calor
• el requisito reducido de conductividad del agua de alimentación de 15 µS/cm
• en comparación con los valores recomendados en la norma EN 285+A1 proporciona ahorros significativos en el coste de tratamiento de agua
• control automático único del generador de vapor, incluido el llenado de agua
• desgasificación térmica del agua desmineralizada de alimentación (equipamiento opcional) y desalinización automática para minimizar los gases no condensables y una alta calidad de vapor

• fácil de usar, con manejo intuitivo
• dos sistemas de control de microprocesador integrados con sensores personalizados para evaluación, control y documentación independientes de ciclos de trabajo
• panel de control ergonómicamente posicionado
• la tecnología de panel táctil ”touch-screen” 8,4” garantiza una operación clara y fácil en el lado de carga
• en el lado de descarga (en el caso de la versión de dos puertas) del aparato hay un panel táctil ”touch-screen” 5,7” para garantizar una operación clara y simple
• ”botón de emergencia” integrado en el panel de control permite detener el aparato en el caso de necesidad
• posibilidad de seleccionar el idioma para comunicación con el aparato
• visualización digital clara de la presión de vapor en la recámara de la cámara de esterilización y en el generador de vapor, presión y temperatura en la cámara de esterilización (botella de referencia)
• reloj: estimación mejorada del tiempo restante del programa
• protocolo de errores con todos los parámetros en el momento de la falla para un servicio rápido y remoto
• señalización visual y acústica de estados y procesos
• posibilidad de integrar una impresora para documentar los procesos de esterilización (equipamiento opcional)

El aparato está equipado de serie con un ”programa de precalentamiento” (134 °C/1min)

Programas estándar:

• Instrumentos rápido 134 °C/4 min, seguido de un secado corto, para instrumentos desempaquetados para uso inmediato posterior
• Universal 134 °C/ 7 min, seguido de secado
• Universal contenedores 134 °C/ 7 min, con secado intensivo
• Vidrio empaquetado, caucho y productos de plástico 121 °C/ 20 min, con secado intensivo

Programas de prueba estándar para inspección de rutina:

• Prueba de vacío - prueba de estanqueidad al aire de la cámara, duración de la fase de compensación 5 min, duración de la prueba 10 min
• Prueba Bowie&Dick 134 – prueba de penetración de vapor, 134 °C/3,5 min

Se puede garantizar una documentación clara de los ciclos de trabajo mediante:

• documentación independiente de los ciclos de trabajo con grabación, con la posibilidad de guardar los últimos durante toda la vida útil del aparato
• conexión a una PC y almacenamiento de protocolos en la memoria de la computadora usando el software “PrinterArchiv“
• conexión del esterilizador a una red informática (LAN) junto con la aplicación de software Ecosoft
• la documentación electrónica del proceso, el archivo de datos y el registro de auditoría cumplen en conjunto los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11
• impresora incorporada
• posibilidad de exportar lotes a PDF en una unidad flash USB en formato A4

El sistema automático PLC está equipado con un software completo para facilitar la inspección, el mantenimiento y las pruebas (los diagramas de tubería interactivos, los programas de prueba permiten probar los elementos de seguridad del aparato, la configuración de calibración, etc.).

Además del suministro tradicional de aparatos, ofrecemos una variedad de servicios relacionados con la construcción de departamentos de esterilización central y esterilización quirúrgica.

• consultoría y desarrollo de proyectos, incluida la logística y el cálculo de la capacidad
• suministro de aparatos, incluidos sistemas individuales de información hechos a medida

El servicio y soporte para el usuario son completamente proporcionados por una red mundial de BMT Medical Technology s.r.o. Disponemos de una extensa red de centros de servicio de marca conectados al servicio HOT-LINE, que garantiza una respuesta rápida a las consultas y solicitudes de los clientes. Se ha desarrollado un programa especial de autodiagnóstico para garantizar la comodidad del usuario y la posibilidad de una intervención de servicio rápida y de alta calidad. Ofrecemos diagnóstico y monitoreo de aparatos de esterilización (RMS), que proporciona una comunicación rápida y directa con los aparatos y asegura un funcionamiento sin problemas del centro de trabajo. Todo esto garantiza bajo coste de operación y una larga vida útil del aparato.

El aparato cumple con todos los requisitos medioambientales actuales. No carga el ambiente de trabajo ni el medio ambiente. Potente bomba de vacío con sistema de ahorro de agua estándar incorporado ahorra aproximadamente el 15% del coste operativo. El diseño único del generador de vapor con desalinización automática garantiza una alta calidad de vapor de manera constante.

Para la fabricación se utilizan materiales de alta calidad para garantizar la larga vida útil del aparato. Opcionalmente, el aparato puede equiparse con un dispositivo de enfriamiento de aguas residuales para ajustar su temperatura. El aparato no produce desperdicios defectuosos. El procesamiento ecológico también se utiliza en su producción. Todas las partes importantes del aparato y el embalaje son reciclables.

El aparato consta de 95% de acero, 4% de otros materiales, 1% de material eléctrico y plásticos. La eliminación ecológica se lleva a cabo después del desmontaje por una persona autorizada de acuerdo con las regulaciones de la UE que cumplen con la Directiva RAEE (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos).